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化合物药物表征

在研发初始阶段，通过对化合物物理化学和生物特性的了解，可以判断其是否可以成为先导化合物，并进入下一步的优化进而成为候选化合物以及为后续制剂开发提供方向和理论基础。

服务范围
  • 溶解度测定：pH溶解度曲线、测试原料药在模拟空腹肠液、模拟进食肠液、模拟人工胃液、油、脂、表面活性剂、环糊精溶液、助溶剂中溶解度
  • 溶液和固体稳定性测定：强降解、pH稳定性研究、模拟胃肠液稳定性测试，以及原料药在ICH条件下稳定性研究
  • 油水分配系数Log P，解离常数pKa，及CACO2渗透性测定
  • 原料药固态化学研究：XRPD、DSC/TGA、PLM、DVS、NMR、IC-HPLC
  • 固有溶出测定
  • 粒径分布测定
  • 粉体学性质测定：休止角、松密度、振实密度、表面积、流动性、可压性、润湿角、机械压力稳定性
  • 辅料相容性测定
平台优势

  • 金年会制药团队在物理化学、固体化学、材料力学、生命科学等学科有深入的理论基础。这些理论基础指导原料药理化表征实验设计，确保实验设计的科学性，实验结果的可靠性，以此指导后续制剂开发的准确性。

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